27 NOVEMBRE
13.00-13.30 Saluti istituzionali e apertura dei lavori
Modulo 1 – Galenica sterile oncologica
13.30-13.45 Dalle UMACA alle Farmacie Oncologiche: aspetti regolatori, organizzativi e di programmazione nella gestione delle complessità
Carla Masini – IRST Meldola
13:45–14:00 La responsabilità professionale del farmacista clinico che opera in una farmacia oncologica
Marina Coppola – IOV Padova
14:00–14:45 Livelli di complessità delle UFA: standard tecnici, costo e valore della produzione Nicoletta Rigamonti – IOV Padova
14:00–14:45 Livelli di complessità delle UFA: standard tecnici, costo e valore della produzione Alessandro Giuriola – IOV Padova
14:45–15:00 Costi di una ipercentralizzazione
Carla Masini – IRST Meldola
15:00–15:15 Le Raccomandazioni Ministeriali e la prevenzione degli errori durante le fasi di validazione, allestimento, trasporto e somministrazione. Il nuovo evento sentinella
Paolo Silimbani – IRST Meldola
15:15–15:45 Ambienti di lavorazione: procedure di qualifica e convalida, DPI e DPC – La classificazione del rischio dei preparati antiblastici in funzione del SAQ: gap analisys e concetti di stabilità del preparato finale
Caterina Donati – IRST Meldola
15:45–16:00 Discussione plenaria
16:00–16:30 Coffee break
16:30–16:45 Rischio professionale e sicurezza sui luoghi di lavoro, esposizione ai farmaci citotossici, manipolazione dei materiali contaminati e decontaminazione dei residui
Maria Francesca Zona– IRST Meldola
16:45–17:00 Manipolazione in sicurezza: procedure di allestimento in asepsi, corretto impiego dei dispositivi a circuito chiuso, protezione operatore e preparato, sanificazione e pulizia degli ambienti e delle attrezzature, procedure operative in caso di spandimenti
Giulia Badaile – IOV Padova / Jessica Sebellin – IOV Padova
17:00–17:15 Metodiche di allestimento: manuale, semi-automatico e robotizzato
Matteo Tontini – IRST Meldola
17:15–17:30 UFA-ROBOT: strumenti di digital health nel work flow del farmaco oncologico
Marina Coppola – IOV Padova
17.30–17:45 Proposta progettuale all’interno della rete oncologica: la genesi della rete dei tecnici
Francesca Pipitone – IOV Padova / Matteo Tontini – IRST Meldola
17:45–18:45 Visita alle filiere di produzione: il work flow in una ipercentralizzazione
Carla Masini – Caterina Donati IRST Meldola
28 NOVEMBRE
Modulo 2 – Radiofarmacia oncologica
8:30–9:15 Il concetto di radiofarmaco: fondamenti, radiofarmaci metabolici e recettoriali, teragnostica
Stefano Boschi – Università di Bologna-IRST Meldola
9:15–9:45 Produzione di radionuclidi, sintesi e controllo di qualità dei radiofarmaci
Stefano Boschi – Università di Bologna-IRST Meldola
9:45–10:30 Sessione regolatoria e Quality: Quadro regolatorio italiano ed europeo
Sergio Todde – Università di Milano Bicocca
10:30–10:45 Discussione plenaria
10:45–11:00 Coffee break
11:00–11:30 Approvvigionamento e preparazione di radiofarmaci estemporanei e kit secondo le NBP MN
Valentina Dolfato – Radiofarmacia IOV Padova
11:30–12:00 Radiofarmaci terapeutici per uso clinico e sperimentale alla luce del nuovo Regolamento EU 536/2014
Valentina Di Iorio – Radiofarmacia IRST Meldola
12:00–12:20 La produzione GMP di radiofarmaci sperimentali terapeutici
Erika Brugugnoli – Radiofarmacia IRST Meldola
12:20-12:30 Video Officina Radiofarmaceutica IRST
12:30–12:50 La gestione del radiofarmaco sperimentale nell’ambito di sperimentazioni profit
Alessandro Cafaro – IRST Meldola
12:50–13:05 Discussione finale
11 DICEMBRE
13:00–13:30 Iscrizioni, Saluti istituzionali e apertura dei lavori
Modulo 3 – Farmacia clinica oncologica
13:30–13:50 Il farmacista clinico nella gestione della terapia oncologica: dal modello istologico al modello mutazionale
Marina Coppola – IOV Padova
13:50–14:10 Innovazione e sostenibilità: la governance del farmaco oncologico, horizon scanning e analisi budget-impact nello specifico setting terapeutico
Alberto Russi – IOV Padova
14:10–14:30 Oncologia di precisione: profilazione molecolare e farmacogenomica.
Matteo Curtarello – IOV Padova
14:30–14:50 Farmacogenetica e Therapeutic Drug Monitoring come strategia integrata per ottimizzare l’efficacia e ridurre le tossicità delle terapie oncologiche
Giovanna Crivellaro – IOV Padova
14:50–15:10 Le interazioni farmacologiche: ricognizione, riconciliazione e deprescribing per migliorare l’aderenza, la safety e gli outcomes del trattamento farmacologico.
Gianluca Trifirò – Università di Verona
15:10–15:30 Oncologia di prossimità e digital health: dalla medication review e deprescribing alla continuità di cura con monitoraggio remoto
Giorgia Zorzetto – IOV Padova
15:30–16:00 Coffee break
16:00–16:20 La farmacovigilanza come strumento di miglioramento della safety e degli outcomes: aspetti regolatori e applicazioni pratiche (terapie convenzionali, usi compassionevoli e terapie sperimentali)
Elena Berti – IOV Padova
16:20–16:40 “Il reporting outcome e le strategie per il patient engagement: migliorare l’aderenza e il monitoraggio da remoto”
Erica Maccari – IOV Padova
16:40–17:00 Interazioni farmaci-integratori, farmaci-alimenti e malnutrizione: impatto su parametri farmacocinetici e farmacodinamici.
Silvia Cognolato – IOV Padova
17:00–17:20 Modelli gestionali a confronto: nuovi percorsi terapeutici-assistenziali
Giorgia Zorzetto – IOV Padova
17:20-17:40 Discussione finale
12 DICEMBRE
Modulo 4 – Sperimentazione clinica
8:30–8:45 Sperimentazione clinica con farmaco (RCT): nozioni regolatorie (Regolamento EU), fascicolo documentale e autorità coinvolte nell’iter autorizzativo.
Eleonora Martin – IOV Padova
8:45–9:00 Sperimentazioni clinica profit e no profit in farmacia ospedaliera: modelli gestionali
Maurizio Zani – IOV Padova
9:00–9:15 Good Clinical Practice, gestione amministrativa, logistica e tracciabilità dei campioni, monitoraggio e audit di una sperimentazione clinica.
Eleonora Busso – IOV Padova / Francesca Di Sarra – IOV Padova
9:15–9:30 Uso terapeutico di medicinali sottoposti a sperimentazione clinica: EAP, NPP, MAP, UTN
Silvia Cognolato – IOV Padova
9:30–9:45 Lo sviluppo dei farmaci oncologici: early access e criteri di prioritizzazione (Legge 648/96, 326/2003, 94/98, CNN)
Chiara Mioni – IOV Padova
9:45–10:15 Studi interventistici in accordo al Regolamento 536/2014: sfide per un promotore accademico
Gian Luca De Salvo – IOV Padova
Paola Rescigno – IOV Padova
10:45–11:00 Discussione plenaria
11:00–11:30 Coffee break
11:30–11:45 Metodologie di valutazione precoce dei farmaci: integrazione dati RCT per early HTA
Alberto Russi – IOV Padova
11:45–12:00 Studi osservazionali: normativa e prospettive future
Eleonora Martin – IOV Padova
12:00–12:30 Tipologie diverse di studi osservazionali: obiettivi, metodologia, punti di forza e debolezza, modalità di conduzione e analisi
Paola Del Bianco, Franco Noventa – IOV Padova
12:30–12:45 Costruzione di database clinici e scheda di raccolta dati elettronica
Francesco Callegarin – IOV Padova
12:45-13:00 Data protection e stesura informativa del trattamento dati
Giulia Cuman – IOV Padova
13:00–13:15 Il farmacista ricercatore sanitario nella real world evidence e nelle collaborazioni interstruttura
Erica Maccari – IOV Padova
13:15–13:30 Sperimentazioni cliniche con dispositivi medici e IVD: nozioni regolatorie, fascicolo documentale e autorità
Davide Fasoli – IOV Padova
13:30–13:45 Valutazioni HTA, analisi costo-efficacia e costo-opportunità. Prontuari dinamici e digitalizzazione dei fabbisogni
Gianpaolo Franzoso – IOV Padova
13:45–14:00 Discussione plenaria