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CategoriaAbstract scientifico
Area Scientifica di riferimentovalutazione HTA di farmaci, dispositivi medici e tecnologie sanitarie
TitoloPercorso per il governo di richieste di tecnologie innovative nelle Aziende Sanitarie del Veneto Ricerca Finalizzata Ministeriale NET-2018-12368077-WP
AutoriLibralato MC(1), Cavazzana A(1), Dal Cin L(1), Faccioli FF(1), Nocera S(1), Saia M(1), Friciello L(1), Santarossa E(1), Gelisio A(1), Schiavello A(1), Vianello C(1), Mognon E(1), Boscolo Pecchie R(1), Foletto M(2) 1) Azienda Zero, 2) Azienda Ospedaliera di Padova
Obiettivo

L’obiettivo è sviluppare un modello di governo finalizzato all’introduzione di tecnologie sanitarie innovative, che integri in rete strumenti informatizzati di HTA, PDTA e Evidence Based Medicine.

Introduzione

Azienda Zero (AZ) partecipa al programma ministeriale di rete coordinato dall’ISS "NET 2018-12368077" il quale gode di un finanziamento ministeriale e regionale [1]. AZ si dedica, nel contesto del progetto, all’assessment delle tecnologie innovative per l'adozione regionale e all'individuazione per la segnalazione nazionale. A tale scopo è stato implementato il percorso e la piattaforma digitale RATEC (Richieste di Acquisto TECnologie sanitarie). AZ redige istruttorie regionali di HTA sulle tecnologie con potenziale innovativo richieste e inizialmente valutate dalle Aziende Sanitarie (AASS).

Metodi

Il processo si articola in due livelli decisionali (aziendale e regionale) coinvolgendo gli stakeholder legati a ciascuna fase.
La metodologia di valutazione parte dalla definizione del PICO. La valutazione è incentrata su uno strumento denominato MCDA (Multi-Criteria-Decision-Analysis) [2]. MCDA supporta il valutatore assegnando un punteggio ad ogni criterio di HTA che risulti rilevante, sulla base di evidenze scientifiche, nella valutazione della tecnologia. Il modello rappresenta graficamente i criteri pesati relativi alla dimensione del valore (impatti rilevanza tecnica, beneficio del paziente e sicurezza) e alla dimensione del rischio (impatti economico e organizzativo).

Risultati

La fase pilota della piattaforma RATEC è iniziata il 20 novembre 2023 e ha coinvolto 4 AASS (AOPD, IOV, ULSS 5 Polesana e ULSS 8 Berica).
Al 30 giugno 2024 erano presenti in piattaforma un totale di 153 richieste, di cui 72 valutate dalle Unità di Valutazione Aziendale per i Dispositivi Medici (UVA-DM), organi di valutazione aziendali nelle AASS Venete [3]. Sono state segnalate due tecnologie innovative a livello regionale. L’impatto economico stimato per le richieste approvate è stato di 571.061,20 €. Circa l’88% delle tecnologie che hanno ricevuto una valutazione positiva da parte dell’UVA-DM sono state considerate infungibili ed il 31% esclusive.
Dal 23 settembre 2024 la piattaforma RATEC è stata aperta a tutte le AASS del Veneto.

Discussione e conclusioni *

RATEC prevede tre percorsi, per richieste di DM/IVD (non urgente e urgente) e per richieste di Apparecchiature Biomedicali.
Il percorso descritto permetterà di omogeneizzare la metodologia proposta e rendere trasparente il processo di richiesta e valutazione di nuove tecnologie da parte delle AASS, che attraverso questo strumento potranno condividere in un network regionale le valutazioni.
AZ monitorerà le attività in RATEC e a maggio 2025, al termine della Ricerca Finalizzata Ministeriale NET 2018, condividerà i risultati del progetto con l’ISS e gli enti partecipanti alla rete. Si auspica la diffusione del sistema informatizzato di acquisizione di nuove tecnologie, insieme alla metodologia di HTA sviluppata, anche nelle altre Regioni.

POSTERPoster-XII-Congresso-SIFaCT-2024.pdf
Bibliografia[1] Ministero della Salute, https://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_10_1_1_atti_1_1.jsp?lingua=italiano&id=177; pubblicato il 03/04/2018. [2] Ruggeri et al. Multi–Criteria–Decision–Analysis (MCDA) for the Horizon Scanning of Health Innovations an Application to COVID 19 Emergency, Int. J. Environ. Res. Public Health 2020, 17, 7823; doi: 10.3390/ijerph17217823. [3] Bollettino Ufficiale della Regione del Veneto, DGR n. 811 del 2020.
Utentemclibralato1
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