Riassumere i risultati degli studi disponibili per fornire una panoramica esaustiva sull’efficacia e sulla sicurezza di Cardioband nei pazienti con rigurgito della tricuspide.

Il rigurgito tricuspidale (RT) è una valvulopatia cardiaca che colpisce più di 70 milioni di persone nel mondo. La terapia farmacologica è spesso inefficace e l’approccio chirurgico presenta elevati rischi. In questo contesto, i nuovi dispositivi transcatetere rappresentano una promettente strategia per il trattamento dei pazienti con RT. Il dispositivo marcato CE Cardioband è un sistema di annuloplastica diretta per la riparazione transcatetere della valvola tricuspide la cui efficacia e sicurezza sono state dimostrate soltanto in studi con outcomes eterogenei e brevi periodi di follow-up.

Il protocollo della revisione sistematica con meta-analisi è stato registrato nel database PROSPERO (CRD42024539677). Gli studi clinici ed osservazionali sull’efficacia (outcome primario) e sulla sicurezza (outcome secondario) di Cardioband nei pazienti con RT sono stati individuati in tre banche dati (Medline, Scopus e CENTRAL) e selezionati con il software Rayyan®. La qualità metodologica degli studi inclusi è stata valutata con una versione modificata della Newcastle-Ottawa Quality Assessment Scale. Una meta-analisi ad effetti random è stata effettuata con il software R. Il metodo IPDfromKM è stato utilizzato per stimare la sopravvivenza e l'assenza di ricovero per insufficienza cardiaca.

11 studi sono stati inclusi nella revisione sistematica e nella meta-analisi. Dopo 30 giorni dall’impianto, Cardioband è risultato sicuro ed efficace nel ridurre significativamente sia il diametro dell’annulus (–9.31 mm [Intervallo di Confidenza al 95%, IC: –11.47; –7.15]) sia la vena contracta (–6.41 mm [95% IC: –8.34; –4.49]) rispetto al baseline. Nei pochi studi con un follow-up maggiore, Cardioband ha dimostrato efficacia fino a due anni dall’impianto. Inoltre, il 91% dei pazienti [95% IC: 85; 97] è andato incontro ad una riduzione del grado di severità del RT. Dopo due anni dall’impianto, la sopravvivenza e l'assenza di ricovero per insufficienza cardiaca sono risultate pari all’ 80.1% e al 57.8%, rispettivamente.

Cardioband è efficace nel ridurre significativamente il rimodellamento cardiaco e il grado di severità del RT, determinando un generale miglioramento dei sintomi e della qualità della vita. L’impianto di tale dispositivo è associato ad un’elevata sopravvivenza ed una percentuale di ricovero per insufficienza cardiaca contenuta nei pazienti con RT. Inoltre, la bassa frequenza degli eventi avversi correlati alla procedura di impianto conferma la sicurezza di Cardioband. Questo lavoro fornisce per la prima volta una panoramica sul potenziale clinico di Cardioband, sebbene ulteriori studi controllati con periodi di follow-up maggiori siano necessari per confermare l’efficacia e la sicurezza di questo dispositivo high-tech.