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CategoriaAbstract scientifico
Area Scientifica di riferimentoFarmacoepidemiologia e farmacoeconomia
TitoloValutazione dell’efficacia di Dupilumab in pazienti affetti da dermatite atopica grave in un Ospedale della Regione Sardegna.
AutoriMereu G.(1),Ena A.(2),Muru F.(3),Perniciano A.(1),Brau I.(2),Ferrari A.(4),Camboni M.(4),Zaher O.(4),Marini P.(4),Sanna G.(4)(1).Scuola di Spec. in Farmac. e Tossic. Clinica UNICA;(2).Scuola di Spec. in Farmacia Osp.UNICA;(3).Scuola di Spec Farmacia Osp. UNISS(4).S.C. Farmacia ARNAS G. Brotzu
Obiettivo

L’obiettivo del lavoro è stato valutare l’efficacia del trattamento tramite la variazione dell’indice EASI e delle aree affette da dermatite prima del trattamento e dopo 12 somministrazioni.

Introduzione

Dupilumab è un anticorpo monoclonale IgG4 umano ricombinante che inibisce la trasduzione del segnale dell’interleuchina 4 (IL-4) e dell’interleuchina 13 (IL-13), citochine iper-espresse in malattie infiammatorie come la dermatite atopica.
È rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale per il trattamento della dermatite atopica grave quando il trattamento con ciclosporina risulta inefficace o non tollerato. I pazienti devono presentare un punteggio Eczema Area and Severity Index (EASI) maggiore uguale a 24.
La variazione dell’EASI può essere considerata un parametro di efficacia del trattamento

Metodi

I dati sono stati estrapolati dalla piattaforma web dei registri AIFA e rielaborati su foglio excel. I pazienti sono stati suddivisi in base al sesso, all’età al momento d’eleggibilità e all’età all’esordio della patologia, all’indice EASI e alle aree del corpo interessate. È stata valutata la variazione percentuale dell’indice EASI e il cambiamento nel numero di aree coinvolte (viso/collo, mani e genitali) al basale e dopo 12 somministrazioni.

Risultati

I pazienti in trattamento a settembre 2024 sono 12 di cui l’83,3% di sesso femminile e il 16,7% maschile.
In tutti i pazienti è stata riscontrata una riduzione dell’indice EASI, così distribuita: il 16,7% inferiore al 50%, il 33,3% tra il 50% e il 75%, un altro 33,3% tra il 75% e il 90%, e il 16,7% ha superato il 90%.
Il 58,3% ha mostrato una riduzione del numero di aree coinvolte. Tra questi il 57,1% ha mostrato la riduzione di una zona coinvolta, il 28,6% di due zone coinvolte, il 14,3% di tutte le zone coinvolte.
È stato rilevato che i pazienti che hanno mostrato una riduzione dell’indice EASI>85% presentano un’età media di 24 anni al momento dell’eleggibilità.

Discussione e conclusioni *

I risultati osservati evidenziano che il trattamento con dupilumab ha migliorato le prospettive di remissione della dermatite nei pazienti affetti da tale patologia: tutti i pazienti non responder alle precedenti terapie (ciclosporina, corticosteroidi topici e sistemici, immunomodulatori topici e fototerapia) hanno ottenuto una riduzione dell’indice EASI. In particolare, il 50% dei pazienti ha mostrato una riduzione superiore al 75%.
I pazienti con una riduzione dell'EASI superiore all'85% avevano un'età media all’eleggibilità di circa 24 anni, suggerendo una possibile correlazione tra l'età di inizio del trattamento e la risposta. Tuttavia, ulteriori studi saranno necessari per confermare una correlazione diretta tra questi parametri.

POSTERPoster-Dupilumab-2024_832.pdf
BibliografiaRiassunto delle caratteristiche del prodotto Dupilumab, banca dati AIFA. Studi SOLO1, SOLO 2 e CHRONOS.
UtenteGiuliamereu97
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