Descrivere la partecipazione dell'Azienda Ospedale Università di Padova (AOUP) ai progetti dei Bandi Nazionali del Ministero della Salute PNRR 2022 e 2023, valutandone l’impatto ed il ruolo.

L'AOUP ha partecipato ai due bandi del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), un programma di finanziamento promosso dall’Unione Europea volto a potenziare la ricerca e l'innovazione nel sistema sanitario. Nel primo bando, AOUP ha ricevuto un finanziamento per 9 progetti, 5 con ruolo di unità capofila e 4 come unità operativa partecipante, con un budget complessivo di 3.292.500,00 euro. Nel secondo bando, AOUP è coinvolta in altri 9 progetti, con la medesima suddivisione del primo bando tra unità capofila ed unità partecipante ed un budget totale di 2.553.230,00 euro.

I dati di monitoraggio degli studi clinici all’interno dei progetti finanziati sono stati analizzati in base alla tipologia di studio clinico, al loro avanzamento nella procedura di sottomissione ed approvazione e al ruolo di AOUP (capofila piuttosto che partecipante). Sono stati monitorati i tempi di approvazione da parte del Comitato Etico Territoriale (CET), distinguendo tra i progetti con parere favorevole già ottenuto e quelli ancora in attesa di approvazione o sottomissione. Per gli studi del primo bando sono stati inoltre monitorati i tempi di pubblicazione della delibera autorizzativa aziendale.

Nel bando 2022, 7 dei 9 progetti AOUP sono stati approvati dal CET e deliberati tra maggio e novembre 2023; i 2 restanti hanno ottenuto l’approvazione nel 2024 causa richieste di integrazioni dai CET afferenti, per cui non si è ancora giunti a delibera. Le tipologie di studi sono: interventistico senza farmaco (11%), osservazionale senza farmaco (33%), in vitro (45%) e interventistico con farmaco (11%). Nel secondo bando, per gli studi in cui AOUP è capofila il CET afferente ha già espresso parere favorevole mentre per quelli in cui è partecipante si è ancora in fase di sottomissione. Tali progetti comprendono studi interventistici senza farmaco (22%), in vitro (56%), osservazionale senza farmaco (11%) e interventistico con farmaco (11%).

I risultati mostrano una forte capacità gestionale dell'AOUP con approvazione per tutti gli studi clinici dei progetti in cui è capofila nelle tempistiche richieste. I ritardi osservati sono stati causati da richieste di integrazioni da parte del CET afferente al capofila esterno ad AOUP. La partecipazione a studi interventistici con farmaco, anche alla luce della nuova Normativa Europea, sottolineano l'impegno dell'AOUP nella ricerca clinica avanzata. L’efficienza di gestione e preparazione dello studio clinico all’interno dei progetti in cui AOUP è capofila dimostrano da parte dell’Unità Ricerca Clinica una solida preparazione nel gestire le approvazioni etiche ed una buona gestione del budget di finanziamento nelle tempistiche previste.