L’obiettivo è stato quello di condurre un’analisi retrospettiva dei consumi nazionali di farmaci oncologici ed immunomodulatori su base OsMED con lo scopo di identificare potenziali pattern di spesa.

Un esempio evidente di come l'innovazione terapeutica si accompagni a un aumento dei costi è rappresentato dai farmaci oncologici e immunomodulatori (codice ATC “L”). Questo incremento non è dovuto solo alla maggiore domanda, ma anche e soprattutto al progressivo passaggio nei consumi dai farmaci di sintesi chimica a quelli biologici, che hanno costi di produzione significativamente più elevati [1,2].

Il lavoro è stato svolto analizzando e confrontando i dati OsMED degli ultimi dieci anni e le normative relative alle nuove indicazioni terapeutiche per i farmaci oncologici introdotte in Italia nell'ultimo decennio. Gli anticorpi monoclonali oggetto di monitoraggio sono stati selezionati in base alla frequenza di comparsa nelle tabelle dei principi attivi a maggior spesa per le strutture pubbliche e al loro impatto complessivo sulla spesa globale dei farmaci oncologici e immunomodulatori.

L'analisi dei dati OsMED per le strutture pubbliche rivela un notevole aumento della spesa per i farmaci oncologici e immunomodulatori tra il 2012 e il 2022 (+108,6%), con un incremento parallelo dei consumi (+38,5%). Questo aumento è principalmente dovuto all'incremento della spesa per le strutture pubbliche sulla convenzionata. Per quanto riguarda i singoli principi attivi, sono stati identificati due cluster: il primo include Trastuzumab, Rituximab, Bevacizumab e Infliximab, mentre il secondo comprende Pembrolizumab, Nivolumab ed Eculizumab.

La riduzione di spesa osservata del primo cluster è riconducibile all’introduzione dei biosimilari, mentre l’aumento nel secondo gruppo è legato a un incremento dei consumi, attribuibile all'espansione delle indicazioni terapeutiche e al riconoscimento dell'innovatività piena. I farmaci “L” rappresentano, oggi, il gruppo ATC a maggior spesa [3]; tale aumento di spesa si è accompagnato ad un modesto aumento dei consumi. I biosimilari hanno permesso di ridurre sensibilmente la spesa farmaceutica per i monoclonali del gruppo ATC “L”; per gli oncologici ed immunomodulatori con brevetto non ancora scaduto, la sostenibilità a breve termine è stata, invece, garantita dal riconoscimento dell’innovatività piena per diverse indicazioni.