Implementazione dell’attività di recupero e riutilizzo dei farmaci erogati in Distribuzione Diretta per la sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e la tutela della salute

Le terapie oncologiche richiedono un'elevata personalizzazione delle dosi soprattutto per la gestione delle tossicità. I dati del nostro Istituto indicano che il 41,5% dei pazienti effettua una riduzione di dose già al secondo ciclo di terapia. I farmaci sono erogati in confezioni intere che, a seguito di modifica o interruzione del trattamento, restano inutilizzate, costituendo un elevato spreco per il SSN. Con DGR n°2311/2014 la Regione Veneto ha promosso il recupero di medicinali non utilizzati dai pazienti, stabilendo le Linee Guida per le Strutture sanitarie.

A partire dal 2015 i farmaci resi dai pazienti sono gestiti in un magazzino dedicato secondo le indicazioni presenti nelle Linee Guida e riprese nella procedura aziendale. Tutte le erogazioni a nuovi pazienti per riutilizzo sono tracciate per quantità, lotto e scadenza e valorizzate in base all’effettivo costo medio ponderato dell’anno di riferimento. I farmaci sottoposti a registri di monitoraggio AIFA e oggetto di accordi negoziali basati sull’outcome sono erogati solo al superamento del periodo previsto dall’algoritmo dell’accordo stesso. I trattamenti off-label autorizzati rappresentano un criterio di preferenza nella scelta del riutilizzo dei farmaci.

Negli anni è stato evidenziato un netto aumento dell’importo valorizzato per l’attività di recupero e riutilizzo dei medicinali resi dai pazienti. Il valore totale dei farmaci recuperati dall’inizio della rendicontazione è stato di 1,2 milioni di euro, corrispondente a 4.212 confezioni di farmaci recuperate e 3.949 riutilizzate. Nel 2023 il valore recuperato è stato di € 286.192 e quello riutilizzato di € 248.223, corrispondente allo 0.5% della spesa farmaceutica per la distribuzione diretta nello stesso anno. I farmaci con ATC L01/02/04 rappresentano il 96% del valore economico totale, pari a circa il 53% delle confezioni recuperate (780). Il restante 47% è costituito quasi totalmente da eparine a basso peso molecolare (ATC B01).

Il paziente oncologico ha acquisito soprattutto negli ultimi anni elevata coscienza del proprio percorso di cura, anche dal punto di vista della spesa farmaceutica. L’attività di recupero e riutilizzo dei farmaci rappresenta un’opportunità per garantire la sostenibilità del SSN e il diritto alla salute. La tracciabilità dei farmaci recuperati/riutilizzati ha consentito una rendicontazione qualitativa e quantitativa, oltre che una gestione efficiente delle scadenze, minimizzando il numero di confezioni inutilizzate. L’implementazione di attività di dose unitaria permetterebbe il recupero anche delle confezioni parzialmente utilizzate, compresi i farmaci commercializzati in flaconi multidose, attualmente non rispondenti ai criteri previsti.